宫颈癌疫苗正式上市
作为人类历史上首个病因明确的癌症，宫颈癌是由一种或多种高危型人乳头状瘤病毒（ＨＰＶ）的持续感染引起。而ＨＰＶ疫苗也是全球第一个肿瘤疫苗，人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。
“宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为１０万，死亡病例３万。”中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林教授说，宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变的发病率，从而降低疾病负担。
过去多年以来，ＨＰＶ疫苗未能获准在我国内地上市，因此有接种者不惜远赴香港进行接种。而３剂接种完毕需半年时间，接种者需要在半年内往返香港三次，往往行程复杂，且花销巨大。
公开资料显示，２０１６年７月，ＧＳＫ公司的宫颈癌二价疫苗希瑞适获得中国食品药品监督管理总局（ＣＦＤＡ）的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的疫苗。
据ＧＳＫ公司介绍，目前希瑞适疫苗已在全国１７个省份完成了招标准入工作，包括重庆、贵州、陕西、云南、辽宁、内蒙古、黑龙江、福建、宁夏、新疆、山东、河南、江西、广西、安徽、海南、四川等地。而在尚未招标的省份，ＧＳＫ公司也在积极申请补标工作。
首批进口希瑞适疫苗有效期至２０１９年１１月。希普适疫苗将采用３剂免疫接种程序，第１剂和第２剂间隔１个月，第２和第３剂间隔５个月，３剂接种完毕需半年的时间。
希瑞适疫苗的中标价格是每支５８０元，全程３剂共计１７４０元，比香港接种价格低１０００元左右。由于各省份政策不同，且涉及冷链管理费、接种服务费等，各省份接种者最终付费价格会有不同。
据介绍，在目前完成招标的各省份，希瑞适疫苗均被列入２类疫苗，也就是自愿自费接种疫苗，可以在各地社区医院及社区卫生服务中心进行接种。
注射ＨＰＶ疫苗利大于弊
希瑞适疫苗在内地正式上市的消息，很快便引发了网友热议，其中也不乏困惑，诸如“超过指定年龄还能注射吗？”“九价疫苗都有了，为什么国内才只引进二价和四价？”等。
据介绍，各国药监机构是基于本国实际情况考虑，从而批准ＨＰＶ疫苗的适应年龄。目前希瑞适在欧盟及香港获批的适应年龄是适用于９岁以上的女性，在美国的获批适应年龄是适用于９至２６岁的女性。
ＧＳＫ公司相关负责人介绍，希瑞适在中国获批的适应年龄是适用于９至２５岁女性，ＧＳＫ将会和药监机构密切沟通，探讨如何基于全世界现行适应年龄及适应症来进一步更新说明书，使该疫苗能最大程度地惠及所需要保护的人群。
微博认证为北京协和医院妇产科医生、教授、博士生导师的“协和谭先杰”发表微博称：“一般认为，ＨＰＶ疫苗最佳接种年龄是１１－１２岁，美国食品与药品管理局ＦＤＡ批准的是９－２６岁，但全球范围内一般认为可以在９－４５岁之间，也就是说，如果需要，任何年龄都可接种，多晚都不晚。”
中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学室副主任、教授、博士生导师赵方辉告诉记者，当前全世界范围内主要有三种ＨＰＶ疫苗，分别是二价、四价和九价疫苗，“价”代表疫苗覆盖的病毒细分种类，价越高，覆盖的ＨＰＶ病毒亚型种类越多。
“二价疫苗希瑞适可以预防由ＨＰＶ１６及ＨＰＶ１８型病毒引起的宫颈癌。”赵方辉说，ＨＰＶ１６和１８亚型与恶性肿瘤的发生最为密切，超过７０％的宫颈癌都是由这两种型别病毒引起的。
赵方辉介绍，二价、四价疫苗在国内都做过临床试验，四价疫苗也刚被国家食品药品监督管理总局批准，而九价出现得比较晚，在我国还没有做过临床试验，进入国内市场至少还需要几年时间。
针对个别网友要去国外接种九价疫苗的想法，赵方辉认为，二价、四价疫苗基本上可以预防七成以上的ＨＰＶ病毒引起的宫颈癌，九价疫苗无非就是锦上添花。
对于希瑞适疫苗的安全性，赵方辉表示，包括世界卫生组织在内的不少医药卫生机构都做过监测，出现副作用的大部分个案都是诸如注射部位出现红疹、肿胀及疼痛。与所有疫苗一样，ＨＰＶ疫苗的副作用的弊远远不能掩盖其预防疾病的利。
宫颈癌诊治进入两级预防阶段
“现在ＨＰＶ疫苗还没有投放到医院，所以我们也只是像往常一样做宫颈癌的筛查。”青海省人民医院妇产科主任医师伍冬月说，宫颈癌可以在早期通过筛查发现，早期治疗能够阻止它不发展成为宫颈癌。
“宫颈癌疫苗正式供应中国内地市场，意味着我国内地对宫颈癌的诊治由此进入两级预防阶段。”伍冬月告诉记者，一级预防即注射宫颈癌疫苗，注射后就阻断了ＨＰＶ病毒感染的路径，二级预防是对女性进行定期筛查，将宫颈癌前病变找出来，以降低发展成宫颈癌的风险。
广西梧州市疾病预防控制中心相关负责人表示，目前距离接种疫苗还需要一段时间，但是在此期间，需要省内相关部门做好准备，给予基层医疗机构专业的培训和技术指导，也应该做好前期的宣传工作。
“国内近期内不太可能会把ＨＰＶ疫苗纳入到医保范围。”赵方辉认为，当前我国也正在进行ＨＰＶ疫苗的基础研发，已经有一两种在临床试验之中，未来有更多种疫苗被批准进入市场，通过市场竞争，ＨＰＶ疫苗的价格会降下来，届时有可能会被纳入医保。
受访专家建议，我国应借鉴其他国家和地区的经验，对接种疫苗的群体进行记录和评估，建立完善的疫苗监测追踪系统。
