在日前召开的国际艾滋病大会上,葛兰素史克(GSK)控股合资公司ViiV Healthcare正式公布了DAWNING研究中期结果,证实在一线治疗失败的HIV感染患者中,使用多替拉韦联合两个核苷类药物的抗病毒效果优于目前世界卫生组织推荐的洛匹那韦/利托那韦联合两个核苷类药物方案。
截至2016年6月底,中国有大约56000名HIV感染者正在接受以洛匹那韦/利托那韦联合两个核苷类药物的治疗方案。DAWNING研究结果证实,如果使用在中国已经上市的多替拉韦联合两个核苷类药物的治疗方案可以获得较目前国家标准治疗方案更优的治疗效果。
DAWNING研究是一项国际多中心临床研究,北京、上海、广州分别有四家医院加入这项国际研究。该研究结果数据包含了中国HIV感染者的临床研究数据和中国临床医生的研究贡献。
据悉,既往的SINGLE研究已经显示,多替拉韦联合两个核苷类药物(阿巴卡韦、拉米夫定)的治疗方案在临床疗效和耐受性上显著优于依非韦伦联合两个核苷类药物(替诺福韦、恩曲他滨)的一线治疗方案。
主持DAWNING研究中国项目负责人、首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授在国际艾滋病大会上接受采访时表示,DAWNING研究是一项具有里程碑意义的国际多中心大型研究,目前国际上无论发达国家还是发展中国家,二线治疗方案还主要推荐含有增强剂的蛋白酶抑制剂联合两个核苷类药物治疗组合方案。DAWNING研究结果显示,以整合酶抑制剂—多替拉韦联合两个核苷类药物的方案从疗效和耐受性显著优于目前WHO推荐的洛匹那韦/利托那韦联合两个核苷类药物方案,HIV感染者有了可供选择的二线治疗方案。
此外,张福杰指出:“以多替拉韦为代表的整合酶抑制剂具有疗效高、耐受性好,不易耐药、服用简单方便和更少的药物间相互作用等优点,可以更好地满足医生和HIV感染者的治疗多种需求。HIV治疗正在进入以多替拉韦为代表的整合酶抑制剂时代。我也希望以多替拉韦为代表的整合酶抑制剂药物未来在中国不仅作为二线治疗方案的药物选择,也能成为一线治疗方案的药物。”
GSK中国/香港医学事务负责人、副总裁Wim Swyzen医学博士表示:“DAWNING研究和SINGLE研究成果证明了以多替拉韦为核心的新的治疗方案相较于中国现有的一线初治和二线经治病人的治疗方案可以取得更显著的治疗效果。同时再次确认了多替拉韦在艾滋病治疗方案中的重要定位。GSK将与政府部门合作,提升特威凯的可及性及可负担性,以惠及更多中国HIV感染者。