“作为唯一被FDA批准用于降低心血管死亡风险的糖尿病治疗药物，JARDIANCE代表了我们努力减少2型糖尿病和心血管疾病患者心脏病的巨大进步，”勃林格殷格翰制药公司首席执行官总裁Paul Fonteyne说道。

该批准基于EMPA-REG OUTCOME 试验的突破性证据，研究评估了Jardiance(10mg或25mg，每日一次)添加至标准护理时，相对于安慰剂联合标准护理的疗效和安全性。研究的主要终点为距离首次发生心血管(CV)死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中的时间。

研究数据表明，在平均3.1年期间，与安慰剂相比，Jardiance使2型糖尿病患者心血管(CV)死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中风险显着降低14%。其中，心血管(CV)死亡风险显着降低38%，非致死性心肌梗死和非致死性脑卒中风险方面无显着差异。此外，Jardiance也使全因死亡率显着降低32%、心衰住院率显着降低35%。研究中，Jardiance的总体安全性与以往的临床试验一致。

全世界约有4.15亿人患有糖尿病，在美国，20岁及以上的人群中约有12%患有糖尿病，其中2型糖尿病是最常见的类型，占美国所有诊断的成人糖尿病病例的90%至95%。

而与糖尿病相关的并发症中，心血管疾病是糖尿病人的主要并发症和主要死亡原因。糖尿病患者患心血管疾病的可能性是没有糖尿病患者的2到4倍。在全球范围内，大约有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起;而在美国，这一比例高达68%。在美国，2012年糖尿病患者心血管疾病管理的医疗费用总额超过230亿美元。

礼来糖尿病高级副总裁兼总裁Enrique Conterno说。 “我们将持续致力于2型糖尿病患者的治疗，扩大我们的努力，让公众更加了解心血管疾病和2型糖尿病之间的联系。”

据悉，Jardiance于2014年8月获FDA批准上市，辅助饮食及锻炼，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。但是Jardiance不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。（孙欢/编译）
原文链接：http://www.marketwatch.com/story/us-fda-approves-jardiance-empagliflozin-tablets-to-reduce-the-risk-of-cardiovascular-death-in-adults-with-type-2-diabetes-and-established-cardiovascular-disease-2016-12-05